https://www.ilan.gov.tr/ilan/1086891/ihale-duyurulari-mal-alim-ihaleleri-tibbi-cihaz-alinacak
TIBBİ CİHAZ SATIN ALINACAKTIR
BÖLGE EĞİTİM HASTANESİ-ERZURUM SAĞLIK BAKANLIĞI BAKAN YARDIMCILIKLARI
7 KALEM TIBBİ CİHAZ ALIMI mal alımı 4734 sayılı Kamu İhale Kanununun 19 uncu maddesine göre açık ihale usulü ile ihale edilecek olup, teklifler sadece elektronik ortamda EKAP üzerinden alınacaktır. İhaleye ilişkin ayrıntılı bilgiler aşağıda yer almaktadır:
| İKN | : | 2022/1242996 |
| 1-İdarenin | ||
| a) Adı | : | BÖLGE EĞİTİM HASTANESİ-ERZURUM SAĞLIK BAKANLIĞI BAKAN YARDIMCILIKLARI |
| b) Adresi | : | Üniversite Mahallesi Çat Yolu Caddesi 25240 YILDIZKENT YAKUTİYE/ERZURUM |
| c) Telefon ve faks numarası | : | 4422321058 – 4422325030 |
| ç) İhale dokümanının görülebileceği ve e-imza kullanılarak indirilebileceği internet sayfası | : | https://ekap.kik.gov.tr/EKAP/ |
2-İhale konusu mal alımın
| a) Adı | : | 7 KALEM TIBBİ CİHAZ ALIMI |
| b) Niteliği, türü ve miktarı | : | 7 KALEM TIBBİ CİHAZ ALIMI Ayrıntılı bilgiye EKAP’ta yer alan ihale dokümanı içinde bulunan idari şartnameden ulaşılabilir. |
| c) Yapılacağı/teslim edileceği yer | : | Erzurum Bölge Eğitim ve Araştırma Hastanesi Ayniyat Birimi |
| ç) Süresi/teslim tarihi | : | Sözleşme imzalanmasına müteakip 90 (Doksan ) takvim günü içerisinde cihazların teslimatı / montajı yapılıp, çalışır durumda teslim edecektir |
| d) İşe başlama tarihi | : | Sözleşme yapıldığı gün işe başlama tarihidir |
3-İhalenin
| a) İhale (son teklif verme) tarih ve saati | : | 15.12.2022 – 14:00 |
| b) İhale komisyonunun toplantı yeri (e-tekliflerin açılacağı adres) | : | Erzurum Bölge Eğitim ve Araştırma Hastanesi İhale Salonu |
- İhaleye katılabilme şartları ve istenilen belgeler ile yeterlik değerlendirmesinde uygulanacak kriterler:
4.1. İsteklilerin ihaleye katılabilmeleri için aşağıda sayılan belgeler ve yeterlik kriterleri ile fiyat dışı unsurlara ilişkin bilgileri e-teklifleri kapsamında beyan etmeleri gerekmektedir.
4.1.1.3. İhale konusu malın satış faaliyetinin yerine getirilebilmesi için ilgili mevzuat gereğince alınması zorunlu izin, ruhsat veya faaliyet belgesi veya belgelerine ilişkin bilgiler:
Tıbbi Cihaz Satış, Reklam ve Tanıtım Yönetmeliği kapsamında “Satış Merkezi Yetki Belgesi” Yeterlilik Bilgileri Tablosunda Beyan Edilecektir.
4.1.2. Teklif vermeye yetkili olduğunu gösteren bilgiler;
4.1.2.1. Tüzel kişilerde; isteklilerin yönetimindeki görevliler ile ilgisine göre, ortaklar ve ortaklık oranlarına (halka arz edilen hisseler hariç)/üyelerine/kurucularına ilişkin bilgiler idarece EKAP’tan alınır.
4.1.3. Şekli ve içeriği İdari Şartnamede belirlenen teklif mektubu.
4.1.4. Şekli ve içeriği İdari Şartnamede belirlenen geçici teminat bilgileri.
4.1.5 İhale konusu alımın tamamı veya bir kısmı alt yüklenicilere yaptırılamaz.
| 4.2. Ekonomik ve mali yeterliğe ilişkin belgeler ve bu belgelerin taşıması gereken kriterler: |
| İdare tarafından ekonomik ve mali yeterliğe ilişkin kriter belirtilmemiştir. |
| 4.3. Mesleki ve teknik yeterliğe ilişkin belgeler ve bu belgelerin taşıması gereken kriterler: |
| 4.3.1. Satış sonrası servis, bakım ve onarıma ilişkin belgeler: |
| Teklif edilecek sistemlerin satış sonrası teknik servis hizmetine ilişkin “TS 12426 Yetkili Servisler- Tıbbi Cihazlar İçin Kurallar” standardına veya “TS 13703- Özel Servisler – Tıbbi cihazlar için Kurallar” standardına göre teklif edilcek sistem için Hizmet Yeterlilik Belgesi ,Yeterlilik Bilgileri Tablosunda Beyan Edilcektir |
| 4.3.2. |
| 4.3.2.1. Ürünlerin piyasaya arzına ilişkin belgelere ait bilgiler: |
| a- Teklif Edilen Tıbbi Cihaz Yönetmeliği Kapsamında Olan Ürünler İçin; Tıbbi Cihaz Yönetmelikleri Kapsamındaki Ürünlerin Veya Cihazların Satın Alımlarında Aday Veya İsteklilerin Üts’ye Kayıt Veya Bildirimi Aranması Zorunludur. Aday Veya İsteklinin, Teklif Edilen Ürünün İmalatçı Veya İthalatçısı (Tedarik Firma) Olmadığı Durumlarda Ürünün Tedarikçi Firmasının Bayisi Olduğuna Dair Üts Kayıt Ve Bildirimi Aranacaktır. Alımı Yapılacak Ürünlerin Üts’de Tedarikçi Firma Altında Sağlık Bakanlığı Tarafından Kayıt Veya Bildirim İşlemi Tamamlanmış Olması Şartı Aranacaktır. Ürünlere Ait Üts Numaraları Kalem Numarası Belirtilerek Yeterlilik Bilgileri Tablosunda Beyan Edilecektir.b) Ürüne ait teknik şartnamede tanımlanan özellikler farklı ÜTS kaydı gerektiriyorsa her ürüne ait ÜTS Barkod numaralarının birim fiyat teklif cetvelinde belirtilmeli veya ekinde liste halinde verilmelidir. c) Tıbbi cihazların, Tıbbi Cihaz Yönetmeliği, Vücuda Yerleştirilebilir Aktif Tıbbi Cihaz Yönetmeliği kapsamındaki ürünlerin Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu’nun ilgili internet adresinden kontrolleri yapılacak olup, kullanımları ve piyasaya arzları durdurulan cihazlar değerlendirme dışı bırakılacaktır. d) Birim Fiyat Teklif Cetvelinde belirtilen alıma esas malzemenin dışında, teknik şartnamede alıma esas malzemeyle birlikte verilmesi istenen Tıbbi Cihaz Yönetmeliği, Vücuda Yerleştirilebilir Aktif Tıbbi Cihaz Yönetmeliği ve Vücut Dışında Kullanılan Tıbbi Tanı Cihazları Yönetmeliği kapsamı dışındaki ürünler teklif edilecekse, bu ürünlerin söz konusu yönetmeliklerin kapsamı dışında olduğuna dair üreticinin/ithalatçının yazılı beyanı verilecektir. Beyan verilen ürünler için ÜTS kaydı aranmayacaktır. c) Yerli Malı Tekif Eden İstekliler Bu Avantajdan Yararlanabilmek İçin, Türkiye Ticaret, Sanayi, Deniz Ticaret Odaları Ve Ticaret Borsaları Birliğine Bağlı İlgili Oda / Borsalar Tarafından Düzenlenen Yerli Malı Belgesini Ve Belgeyi Hangi Kalem İçin Sunduğunu Yeterlilik Bilgileri Tablosunda Beyan Edecektir. |
| 4.3.3. Tedarik edilecek malların numuneleri, katalogları, fotoğraflarına ilişkin bilgiler ile teknik şartnameye cevapları ve açıklamaları: |
| Firmalar, teklif ettikleri cihazın hangi marka, model ve tip olduğunu belirterek, teknik şartnamenin tüm maddelerine, şartname maddelerinin sırasına göre tek tek Türkçe olarak cevap veren “Şartnameye Uygunluk Belgelerini”Yeterlilik Bilgileri Tablosunda Beyan Edilecektir. |
- Ekonomik açıdan en avantajlı teklif sadece fiyat esasına göre belirlenecektir.
6. İhale yerli ve yabancı tüm isteklilere açık olup yerli malı teklif eden istekliye ihalenin tamamında % 15 (yüzde on beş) oranında fiyat avantajı uygulanacaktır.
7. İhale dokümanı EKAP üzerinden bedelsiz olarak görülebilir. Ancak, ihaleye teklif verecek olanların, e-imza kullanarak EKAP üzerinden ihale dokümanını indirmeleri zorunludur.
8. Teklifler, EKAP üzerinden elektronik ortamda hazırlandıktan sonra, e-imza ile imzalanarak, teklife ilişkin e-anahtar ile birlikte ihale tarih ve saatine kadar EKAP üzerinden gönderilecektir.
9. İstekliler tekliflerini, her bir iş kaleminin miktarı ile bu iş kalemleri için teklif edilen birim fiyatların çarpımı sonucu bulunan toplam bedel üzerinden teklif birim fiyat şeklinde verilecektir. İhale sonucunda, üzerine ihale yapılan istekli ile birim fiyat sözleşme imzalanacaktır.
10. Bu ihalede, kısmı teklif verilebilir.
11. İstekliler teklif ettikleri bedelin %3’ünden az olmamak üzere kendi belirleyecekleri tutarda geçici teminat vereceklerdir.
12. Bu ihalede elektronik eksiltme yapılmayacaktır.
13. Verilen tekliflerin geçerlilik süresi, ihale tarihinden itibaren 90 (Doksan) takvim günüdür.
14.Konsorsiyum olarak ihaleye teklif verilemez.
15. Diğer hususlar:
Teklif fiyatı ihale komisyonu tarafından aşırı düşük olarak tespit edilen isteklilerden Kanunun 38 inci maddesine göre açıklama istenecektir.
